کیت تست PCT با دقت بالا برای تشخیص کیفی پروکلسیتونین در آزمایشگاه بالینی بیمارستان

حساسیت بالاy cFDA تایید شده استکیت تشخیص کمی PCT(TRFIA)

اصل تست

کیت تست PCT یک تکنیک ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس حل شده با زمان برای تعیین کمی غلظت پروکلسی تونین (PCT) در نمونه های خون است.بافر نمونه و نمونه خون مخلوط شده و به کارت آزمایش اضافه می شود.PCT نمونه با میکروسفرهای فلورسنت روی پد نشانگر آنتی بادی مونوکلونال PCT همراه شد تا یک کمپلکس تشکیل دهد.نوار تشخیص حاوی آنتی بادی خاص دیگری بر روی کروماتوگرافی عمل مویرگی PCT غشای فیبر اسید نیتریک گرفته شد تا یک کمپلکس ساندویچ دوگانه آنتی بادی تشکیل دهد.در نتیجه، هر چه PCT در نمونه خون بیشتر باشد، نوار تشخیص پیچیده تر تجمع می یابد.میکروسفرهای فلورسنت اضافی واکنش نداده همچنان به کروماتوگرافی به خط کنترل ادامه دادند.پس از برانگیختن نوار معرف، شدت فلورسانس روی خط تشخیص، محتوای PCT گرفته شده در نمونه را منعکس می کند.

استفاده در نظر گرفته شده

این کیت تشخیص پروکلسی تونین برای تشخیص کمی پروکلسی تونین (PCT) در سرم / پلاسما / خون کامل انسان در شرایط آزمایشگاهی مناسب است.PCT یک نشانگر نمونه خون بسیار حساس و اختصاصی است و غلظت آن با شدت التهاب همبستگی مثبت دارد.بنابراین، می توان از آن به عنوان یک شاخص قابل اعتماد برای قضاوت در مورد وضعیت و پیش آگهی و مشاهده اثر درمانی استفاده کرد.در حال حاضر، تشخیص PCT عمدتاً در تشخیص و تشخیص افتراقی عفونت باکتریایی، عفونت ویروسی، عفونت قارچی و سپسیس استفاده می شود.

اجزای کیت تست

تجهیزات سازگار

LTRIC-600، LTRIC-1000 فلورسانس فلورسانس با زمان تفکیک شده Lumigenex

کارایی

• رادقت: انحراف از مقدار هدف کنترل کیفیت باید 15 ± باشد.
• حداقل حد تشخیص: نه بیشتر از 0.1ug/mL.
• خطی: (0.2-50) ug/mL، ضریب همبستگی کیت R≥0.9900.
• تکرارپذیری: ضریب تغییرات (CV) ≤15%.
• تفاوت بین دسته ای: ضریب تغییرات بین دسته ای (CV) ≤15%.

ذخیره سازی

کارت معرف در کیت در حالت مهر و موم شده کیسه فویل آلومینیومی در دمای 2℃ ~ 8 ℃ نگهداری می شود که برای 18 ماه اعتبار دارد.اگر از تاریخ موثر چاپ شده روی بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی تجاوز نکنید، کارت معرف مهر و موم شده در بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی را می توان به مدت 30 روز در دمای (2℃~30℃) به طور پایدار نگهداری کرد.تغییر دما در طول حمل و نقل (<37 درجه سانتیگراد) تأثیری بر کیفیت محصول ندارد.کیسه فویل آلومینیومی پس از بازکردن کارت معرف، زمان پایداری محصول 1 ساعت است.

گواهی: CE

بسته حمل و نقل

نمایه شرکت

Lumigenex (Suzhou) Co., Ltd. یک شرکت بیوتکنولوژی است که به توسعه فن آوری های اختصاصی که نیازهای روزافزون تشخیص بالینی را برآورده می کند اختصاص داده شده است.Lumigenex بر توسعه محصولات تشخیصی سریع مقرون به صرفه مبتنی بر پلتفرم ثبت اختراع Fluorescence Immunoassence (TRFIA) با زمینه های اصلی مورد علاقه در قلب، سلامت زنان، بیماری های عفونی، انکولوژی و داروهای سوء مصرف کننده متمرکز شده است.Lumigenex با همکاری نزدیک با شرکای استراتژیک جهانی خود، متعهد به تبدیل شدن به یک رهبر جهانی در زمینه‌های POCT کمی است.