کیت تست پروتئین واکنشی C، کیت تست کیفی CRP ISO13485

حساسیت بالاy cFDA تایید شده استکیت تشخیص کمی CRP(TRFIA)

1. توضیحات محصول

اصل:کیت تشخیص پروتئین واکنشی C یک تکنیک ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس با حل زمان برای تعیین کمی پروتئین واکنش پذیر C (CRP) در نمونه های خون است.محلول تشخیص نمونه و نمونه خون مخلوط شده و به کارت معرف اضافه شد.نمونه CRP با میکروسفرهای فلورسنت روی پد نشانگر آنتی بادی مونوکلونال CRP جفت شد تا یک کمپلکس تشکیل دهد.نوار تشخیص حاوی آنتی بادی خاص دیگری بر روی غشای فیبر اسید نیتریک کروماتوگرافی عمل مویرگی CRP برای تشکیل یک مجموعه ساندویچ آنتی بادی دوگانه گرفته شد.در نتیجه، هر چه CRP در نمونه خون بیشتر باشد، نوار تشخیص پیچیده تر تجمع می یابد.میکروسفرهای فلورسنت اضافی واکنش نداده همچنان به کروماتوگرافی به خط کنترل ادامه دادند.پس از برانگیختن نوار معرف، شدت فلورسانس در خط تشخیص، محتوای CRP گرفته شده در نمونه را منعکس می کند.غلظت CRP در نمونه به طور کمی توسط LTRIC-600/LTRIC-300 از روش ایمونواسی فلورسانس حل شده با زمان منعکس شد.

استفاده در نظر گرفته شده:کیت سنجش پروتئین واکنشگر C برای تعیین کمی CRP در خون / سرم / پلاسما کامل انسان در شرایط آزمایشگاهی مناسب است.

غلظت پروتئین های واکنش پذیر C می تواند به عنوان یک ابزار تشخیصی کمکی برای ارزیابی بیماری های قلبی عروقی و پاسخ التهابی استفاده شود.در حال حاضر، کاربرد پروتئین واکنشی C عمدتاً شامل جنبه‌های زیر است: مرحله بعد از عمل بزرگسالان، عفونت ریوی، تب کودکان، انفارکتوس میوکارد، آرتریت نقرسی، استئوآرتریت، بیماری‌های گوارشی، بیماری‌های التهابی روده، بیماری‌های عفونی کودکان و غیره. پلت فرم تشخیص این پروژه عمدتاً شامل فناوری کدورت سنجی ایمنی، فناوری طلای کلوئیدی، فناوری ایمونوفلورسانس، فناوری فلورسانس با زمان حل شده و غیره است.

2.مشخصات

3. CFDA با حساسیت بالا تایید شده استکیت تشخیص کمی CRP (TRFIA)جزء اصلی

• کیت تشخیص کمی CRP: شامل 20/50 کارت معرف، 1 کارت آی سی، 1 دستی، 20 نمونه / 50 نمونه.
• کارت معرف از محفظه های پلاستیکی و نوارهای تست تشکیل شده است، نوارهای تست از پدهای نمونه، پدهای نشانگر (عمدتاً فایبرگلاس، پروب فلورسنت (0.5٪ محتوای جامد میکروسفرها) آنتی بادی مونوکلونال CRP موش، رقت 1:40)، غشای تشخیص ( عمدتاً از غشای نیترات سلولز ساخته شده است، با آنتی بادی مونوکلونال ضد CRP موش (1.5 میلی گرم در میلی لیتر) و آنتی بادی پلی کلونال ضد ایمونوگلوبولین G گوسفند (Ig G) (1.0 میلی گرم در میلی لیتر)، کاغذ جاذب و پلی استایرن (PVC) پلی وود اسپری شده است. نمونه 1 میلی لیتری، بافر فسفات (PBS)، اجزای فعال اصلی حاوی 0.5 درصد آلبومین سرم گوساله (BSA) و 0.05 درصد ماده نگهدارنده Proclin-300 (2-متیل-4-ایزوتیازولین-3-کتون و 5 بود. -کلرو-2- متیل-4- ایزوتیازولین-3- کتون).
• ※عدد دسته های مختلف را مبادله نکنید

4.شرایط نگهداری و تاریخ انقضا؟

کارت معرف در کیت در حالت مهر و موم شده کیسه فویل آلومینیومی در دمای 2℃ ~ 8 ℃ نگهداری می شود که برای 18 ماه اعتبار دارد.اگر از تاریخ موثر چاپ شده روی بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی تجاوز نکنید، کارت معرف مهر و موم شده در بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی را می توان به مدت 30 روز در دمای (2℃~30℃) به طور پایدار نگهداری کرد.تغییر دما در طول حمل و نقل (<37 درجه سانتیگراد) تأثیری بر کیفیت محصول ندارد.کیسه فویل آلومینیومی پس از بازکردن کارت معرف، زمان پایداری محصول 1 ساعت است.