TRFIA سرم آمیلوئید A (SAA) کیت تست POC گواهی ISO13485

حساسیت بالاy cFDA تایید شده استکیت تشخیص کمی SAA(TRFIA)

1. توضیحات محصول

اصل:این کیت تشخیص کمی SAA (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس حل شده با زمان) بر اساس ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس حل شده با زمان برای تعیین کمی آمیلوئید A سرم در سرم، پلاسما و خون کامل است.

محلول تشخیص نمونه و نمونه خون مخلوط شده و به کارت معرف اضافه شد.ماده آزمایشی (SAA) با پروب فلورسنت آمیلوئید مونوکلونال آنتی‌بادی مونوکلونال ضد انسان سرم آمیلوئید A بر روی پد نشانگر ترکیب شد تا یک کمپلکس (یعنی پروب آنتی‌بادی مونوکلونال) تشکیل دهد.خط تشخیص آنتی بادی مونوکلونال حاوی آمیلوئید A سرم ضد انسان موش توسط کروماتوگرافی عمل مویرگی شناسایی شد و برای تشکیل یک کمپلکس ساندویچ آنتی بادی دوگانه (یعنی آنتی بادی مونوکلونال-آنتی بادی مونوکلونال-پروب فلورسنت تک ضد نانو-میکروسفر) ضبط شد.در نتیجه، هر چه SAA در نمونه بیشتر باشد، کمپلکس ساندویچ دوگانه آنتی بادی بیشتر در خط تشخیص تجمع می یابد.پروب فلورسانس مونو ضد نانو میکروسفر اضافی واکنش نداده به کروماتوگرافی تا خط کنترل ادامه داد.شدت فلورسانس در خط تشخیص با غلظت جسم (SAA) در نمونه همبستگی مثبت دارد و معادله رگرسیون محاسبه شده و در کارت IC نوشته می‌شود.

ایمونواآنالایزر فلورسانس با زمان حل، داده های معادله رگرسیون را در کارت آی سی می خواند، شدت فلورسانس را روی خط تشخیص آزمایش می کند و سپس معادله رگرسیون را برای محاسبه خودکار جایگزین شدت فلورسانس می کند، یعنی غلظت جسم (SAA) نمونه خروجی

استفاده در نظر گرفته شده:

این کیت تشخیص آمیلوئید A سرم (ایمونواسی فلورسانس حل شده با زمان) برای تعیین کمی آمیلوئید A سرم در سرم، پلاسما و خون کامل انسان در شرایط آزمایشگاهی مناسب است.

آمیلوئید سرم A (SAA) یک پروتئین فاز حاد است که تشخیص آن به تشخیص التهاب و ارزیابی فرآیندهای واکنش فاز حاد کمک می کند.در طول بیماری های التهابی، عفونی و غیر عفونی، غلظت آن در خون می تواند در عرض چند ساعت به شدت افزایش یابد.SAA با لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL) مرتبط است که متابولیسم HDL را در طول التهاب تنظیم می کند.محصولات تخریب SAA می توانند در اندام های مختلف به شکل فیبریل های آمیلوئید A رسوب کنند که یک عارضه جدی در بیماری های التهابی مزمن است.در طی تشخیص آزمایشگاهی بالینی، شیمی‌لومینسانس و ایمونوکروماتوگرافی طلای کلوئیدی روش‌های رایج برای تشخیص SAA هستند.

2.مشخصات

3. CFDA با حساسیت بالا تایید شده استکیت تشخیص کمی SAA (TRFIA)جزء اصلی

• کیت تشخیص کمی SAA (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس حل شده با زمان): حاوی 20/50 کارت معرف، 1 کارت آی سی، 1 کتابچه راهنمای کاربر، 20 نمونه / 50 نمونه.
• کارت معرف از یک پوسته پلاستیکی و یک نوار تست متشکل از یک پد نمونه، یک پد نشانگر (عمدتا از الیاف شیشه ساخته شده و با یک پروب فلورسنت (0.25 میلی‌گرم در میلی‌لیتر) آمیلوئید A سرم ضد انسان موش (SAA) اسپری شده است. آنتی بادی مونوکلونال (AA) آنتی بادی مونوکلونال (1.5 میلی گرم در میلی لیتر) و آنتی بادی پلی کلونال (1.1) ایمونوگلوبولین G ضد موش بز (IgG) روی پد نمونه و یک نوار تست متشکل از یک کارتریج پلاستیکی میلی گرم در میلی لیتر، کاغذ جاذب و تخته سه لا پلی استایرن (PVC).و جزء اصلی محلول تشخیص نمونه محلول بافر فسفات (10 mmol/L PBS) بود.
• ※عدد دسته های مختلف را مبادله نکنید

4.شرایط نگهداری و تاریخ انقضا؟

این کیت در دمای 2℃~8℃ نگهداری می شود و به مدت 18 ماه اعتبار دارد.اگر مدت زمان استفاده از چاپ روی بسته تجاوز نکنید، محصول را می توان به مدت 30 روز در دمای (20 ~ 30 درجه سانتیگراد) به طور پایدار نگهداری کرد.تغییر دما در طول حمل و نقل (<37 درجه سانتیگراد) تأثیری بر کیفیت محصول ندارد.نوار معرف و محلول تشخیص نمونه در حالت یک به یک استفاده می شوند، یعنی یک نوار معرف با یک بطری محلول تشخیص نمونه برای تشخیص نمونه مطابقت داده می شود.پس از آب بندی، می توان آن را به مدت 1 ساعت در دمای اتاق تثبیت کرد.در شرایط رطوبت و نور معمولی، طبق شرایط فوق ذخیره و استفاده کنید.