کیت تست ISO13485 POC، کیت های بیوشیمی D-Dimer خون کامل

حساسیت بالاy cFDA تایید شده است دی دیمرکیت تشخیص کمی(TRFIA)

1. توضیحات محصول

اصل:

کیت تست D-Dimer یک فناوری ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس با حل زمان است که برای تشخیص کمی غلظت D-Dimer در نمونه های خون استفاده می شود.پس از افزودن نمونه خون در کارت معرف، نمونه مات D-Dimer و نشانگرهای میکروسفر فلورسنت جداکننده آنتی بادی مونوکلونال D-Dimer برای تشکیل کمپلکس، و از طریق کروماتوگرافی مویرگی به غشای نیتروسلولزی حاوی D-Dimer با تشخیص آنتی بادی خاص دیگر، و ضبط، کامپوزیت های ساندویچی دوگانه آنتی بادی را تشکیل می دهند.بنابراین D-Dimer بیشتر در نمونه، ترکیب بیشتری در نوار تست تجمع می یابد.سپس میکروسفرهای فلورسنت واکنش نداده اضافی به خط کنترل محاسبه شدند.شدت فلورسانس روی خط آشکارساز پس از برانگیختن نوار معرف، محتوای D-Dimer ثبت شده در نمونه را منعکس می‌کند.غلظت D-Dimer در نمونه به طور کمی با تشخیص ایمونواآنالایزر فلورسانس LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000 منعکس شد..

استفاده در نظر گرفته شده:

کیت تست D-Dimer برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی کمی D-Dimer در خون/پلاسمای انسان مناسب است.D-Dimer یک نشانگر خاص فیبرینولیز است که می تواند نه تنها برای تشخیص بیماری های ترومبوتیک، بلکه برای نظارت و مشاهده دوز درمانی داروهای ترومبولیتیک استفاده شود.در حال حاضر D-Dimer عمدتا برای تشخیص کمکی بیماری های زیر استفاده می شود: تشخیص انعقاد داخل عروقی منتشر (DIC)، ترومبوز وریدی عمقی (DVT)، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، انفارکتوس مغزی و غیره. پلت فرم تشخیص این پروژه عمدتاً شامل فناوری ایمونوتوربیدیمتری، فناوری ایمونوفلورسانس، فناوری طلای کلوئیدی، فناوری فلورسانس با زمان حل شده و غیره است.

2.مشخصات

3. CFDA با حساسیت بالا تایید شده است دی دیمرکیت تشخیص کمی (TRFIA)جزء اصلی

• 1 عدد آی سی کارت
• 1 دستورالعمل استفاده
• 20 یا 50 نمونه بافر کیت تست به صورت جداگانه با یک ماده خشک کن در یک کیسه آلومینیومی مهر و موم شده است.کارت معرف شامل پلاستیک چسبانده شده با نوار، نوار به تشک نمونه، حصیر نشانگر (روی ماده اصلی الیاف شیشه، اسپری دارای میکروکره‌های نانومتری در موش‌ها در برابر افراد کاوشگر تک فلورسنت D-Dimer است (محتوای جامد 0.5٪ است، میکروکره‌ها 1 :40 رقت))، تشخیص غشاء (ماده اصلی برای غشای نیتروسلولز، اسپری دارای شخصیت D-Dimer در آنتی بادی مونوکلونال موش (1.5 میلی گرم در میلی لیتر) و ایمونوگلوبولین G گوسفند (IgG) آنتی بادی پلی کلونال موش (1.0 میلی گرم در میلی لیتر) است. ))، پانل های پلاستیکی حصیر جذب کننده و پلی استایرن (PVC).مایع آزمایش نمونه 450 لیتر در هر نفر، عمدتاً از بافر فسفات (PBS)، حاوی 0.5٪ آلبومین سرم گاوی (BSA) و 0.05٪ ماده نگهدارنده Proclin-300 (مواد اصلی فعال 2-متیل-4-ایزوتیازولین-3-one هستند. و 5-chloro-2-methyl-4-isothiazoline-3-one).
• ※عدد دسته های مختلف را مبادله نکنید

4. شرایط نگهداری و تاریخ انقضا؟

• اعتبار کیت تست مهر و موم شده در کیسه فویل آلومینیومی 18 ماه در شرایط 2-8 ℃ است.
• کیت تست مهر و موم شده تا 30 روز در دمای اتاق (2-30 درجه سانتیگراد) در مدت اعتبار پایدار است.
• تغییر دما (< 37 ℃) در طول حمل و نقل هیچ تاثیری بر کیفیت کیت تست ندارد.
• کیت بدون مهر و موم در مدت 1 ساعت در شرایط محیطی پایدار است.

5. تصاویر بیشتر