کیت های تست Myo Point Of Care گواهی CFDA فناوری صلاحیت ایمنی

حساسیت بالاy cFDA تایید شده است MYOکیت تشخیص کمی(TRFIA)

1. توضیحات محصول

اصل:

بر اساس ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس حل شده با زمان، کیت تست میوگلوبین (MYO) (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس با زمان حل شده) برای تعیین کمی غلظت MYO در نمونه های خون استفاده شد.نمونه به کارت معرف اضافه شد و MYO موجود در نمونه با میکروسفرهای فلورسنت روی پد نشانگر کوپل شد تا یک کمپلکس در برابر آنتی بادی مونوکلونال MYO انسانی تشکیل دهد و برای تشکیل یک کمپلکس ساندویچی آنتی بادی دوگانه گرفته شد.در نتیجه، هرچه MYO در نمونه بیشتر باشد، انباشتگی پیچیده‌تری در باند تشخیص وجود دارد.میکروسفرهای فلورسنت اضافی واکنش نداده همچنان به کروماتوگرافی به خط کنترل ادامه دادند.شدت فلورسانس در خط تشخیص، محتوای MYO گرفته شده در نمونه را منعکس می کند.غلظت MYO در نمونه به طور کمی توسط LTRIC-300/LTRIC-600/LTRIC-1000 از روش ایمونواسی فلورسانس با زمان حل شده منعکس شد.

استفاده در نظر گرفته شده:

این کیت تست میوگلوبین (MYO) (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس با زمان حل شده) برای تشخیص کمی میوگلوبین (به اختصار MYO در زیر) در سرم / پلاسما / خون کامل انسان در شرایط آزمایشگاهی مناسب است.

میوگلوبین نشانگر اولیه نکروز میوکارد است.مطالعات بالینی نشان داده است که میوگلوبین را می توان در عرض 1 ساعت پس از شروع تشخیص داد و در 4 تا 5 ساعت به اوج خود رسید.اما در بسیاری از موارد سطح میوگلوبین افزایش می‌یابد، مانند آسیب عضله اسکلتی، عضله اسکلتی یا اختلال عملکرد عصبی عضلانی، جراحی شانت قلبی، نارسایی کلیوی، و تمرینات بدنی با شدت بالا.بنابراین، افزایش میوگلوبین باید در تشخیص کمکی انفارکتوس حاد میوکارد (AMI) همراه با تشخیص سایر نشانگرهای قلبی، نوار قلب (ECG)، علائم و نشانه های بالینی و غیره مورد استفاده قرار گیرد. بستر تشخیص این پروژه عمدتاً شامل نورتابی شیمیایی است. فناوری، فناوری صلاحیت ایمنی، فناوری طلای کلوئیدی، فناوری ایمونوفلورسانس، فناوری فلورسانس با زمان حل شده و غیره.

2.مشخصات

3. CFDA با حساسیت بالا MYO تایید شده است کیت تشخیص کمی (TRFIA)جزء اصلی

• کیت تست میوگلوبین (MYO) (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس با زمان حل شده): حاوی 20/50 کارت معرف، 1 کارت آی سی، 1 دستورالعمل استفاده، 20/50 بافر نمونه.
• کارت معرف شامل محفظه های پلاستیکی و نوارهای آزمایش، یک پد نمونه، یک پد نشانگر (دارای پروب فلورسنت نانومیکروسفر مونوکلونال آنتی بادی ضد میوگلوبین موش (MYO) (0.5 درصد محتوای جامد میکروکره)، تشخیص غشاء آنتی بادی مونوکلونال (1.5 میلی گرم در میلی لیتر) علیه میوگلوبین انسانی (MYO) و آنتی بادی پلی کلونال (1.0 میلی گرم در میلی لیتر) علیه ایمونوگلوبولین موش (Ig G). نمونه بافر 290 میکرولیتر در هر نفر، اجزای اصلی بافر فسفات (PBS) بود. از 0.5٪ آلبومین سرم گوساله (BSA) و 0.05٪ نگهدارنده Proclin-300 (2-methyl-4-isothiazoline-3-one و 5-chloro-2-methyl-4-isothiazoline-3-one هستند).
• ※عدد دسته های مختلف را مبادله نکنید.

4. شرایط نگهداری و تاریخ انقضا؟

• کیت باز نشده در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد به مدت 18 ماه نگهداری شد.کارت معرف مهر و موم شده در بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی را می توان در دمای (2℃ ~ 30 درجه سانتیگراد) به مدت 30 روز نگهداری کرد، اگر تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی کیسه فویل آلومینیومی بیشتر نباشد.تغییر دما در طول حمل و نقل (<37 درجه سانتیگراد) تأثیری بر کیفیت محصول ندارد.نوار معرف پس از باز شدن کیسه فویل آلومینیومی می تواند به مدت 1 ساعت در دمای اتاق تثبیت شود..

5. تصاویر بیشتر