کیت تست TRFIA PCT، کیت تشخیص سریع آنتی بادی مورد تایید CFDA

کیت تشخیص کمی PCT تایید شده توسط cFDA با حساسیت بالا (TRFIA)

1. توضیحات محصول

اصل:

کیت تست PCT بر اساس یک فناوری ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس حل شده با زمان است که برای تشخیص کمی غلظت PCT در نمونه های خون استفاده می شود.پس از اختلاط بافر و نمونه خون در کارت معرف، نمونه مات از PCT و نشانگرهای میکروسفر فلورسنت جداکننده آنتی بادی مونوکلونال PCT برای تشکیل کمپلکس، و از طریق کروماتوگرافی مویرگی به غشای نیتروسلولزی حاوی PCT با تشخیص آنتی بادی خاص دیگر، و ضبط، ساندویچ دوگانه تشکیل می شود. کامپوزیت هابنابراین PCT بیشتر در نمونه، ترکیب بیشتری در نوار تست انباشته می شود.سپس میکروسفرهای فلورسنت واکنش نداده اضافی به خط کنترل محاسبه شدند.شدت فلورسانس روی خط آشکارساز پس از برانگیختن نوار معرف، محتوای PCT ثبت شده در نمونه را منعکس می کند.غلظت PCT در نمونه به طور کمی با تشخیص ایمونواآنالایزر فلورسانس LTRIC-600/LTRIC-300/LTRIC-1000 منعکس شد.

استفاده در نظر گرفته شده:

کیت تست PCT برای استفاده در تعیین کمی PCT در سرم / پلاسما / خون کامل انسان مناسب است.PCT یک نشانگر خونی بسیار حساس و اختصاصی است و غلظت آن با شدت التهاب همبستگی مثبت دارد.بنابراین، می توان از آن به عنوان یک شاخص قابل اعتماد برای قضاوت در مورد بیماری، پیش آگهی و مشاهده اثر درمانی استفاده کرد.در حال حاضر، تشخیص PCT عمدتا برای تشخیص عفونت باکتریایی، عفونت ویروسی، عفونت قارچی و سپسیس استفاده می شود.پلت فرم تشخیص آن عمدتاً شامل فناوری نورتابی شیمیایی، فناوری ایمونوتربیدیمتری، فناوری طلای کلوئیدی، فناوری ایمونوفلورسانس، فناوری فلورسانس با زمان حل شده و غیره است.

2.مشخصات

3. مؤلفه اصلی کیت تشخیص کمی PCT (TRFIA) تأیید شده توسط cFDA با حساسیت بالا

• 20 یا 50 تست PCT
• 1 عدد آی سی کارت
• 1 دستورالعمل استفاده
• 20 یا 50 نمونه بافر
• کارت معرف شامل پلاستیک چسبانده شده با نوار، نوار به تشک نمونه، حصیر نشانگر (روی ماده اصلی الیاف شیشه، اسپری دارای میکروکره های نانومتری در موش ها در برابر افراد PCT پروب تک فلورسنت است (محتوای جامد 0.5٪، میکروکره ها 1:40 است. رقت))، تشخیص غشاء (ماده اصلی برای غشای نیتروسلولز، اسپری دارای PCT در آنتی بادی مونوکلونال موش (1.5 میلی گرم در میلی لیتر) و ایمونوگلوبولین G گوسفند (IgG) آنتی بادی پلی کلونال موش (1.0 میلی گرم در میلی لیتر)) است. پانل های پلاستیکی مات و پلی استایرن (PVC).مایع آزمایش نمونه 450 لیتر در هر نفر، عمدتاً از بافر فسفات (PBS)، حاوی 0.5٪ آلبومین سرم گاوی (BSA) و 0.05٪ ماده نگهدارنده Proclin-300 (مواد اصلی فعال 2-متیل-4-ایزوتیازولین-3-one هستند. و 5-chloro-2-methyl-4-isothiazoline-3-one).

4. شرایط نگهداری و تاریخ انقضا؟

• اعتبار کیت تست مهر و موم شده در کیسه فویل آلومینیومی 18 ماه در شرایط 2℃-8℃ است.
• کیت تست مهر و موم شده تا 30 روز در دمای اتاق (2℃-30 درجه سانتیگراد) در مدت اعتبار پایدار است.
• تغییر دما (< 37 ℃) در طول حمل و نقل هیچ تاثیری بر کیفیت کیت تست ندارد.
• کیت بدون مهر و موم در مدت 1 ساعت در شرایط محیطی پایدار است.