سرم CFDA قلب تروپونین I (cTnI) کیت تست POC حساسیت بالا

CFDA با حساسیت بالا تایید شده استتروپونین قلبی Iکیت تشخیص کمی (TRFIA)

1. توضیحات محصول

اصل:

کیت تست Cardiac Troponin I یک دستگاه ایمونواسی فلورسانس یکبار مصرف است که برای تعیین کمیت سطح cTnI در سرم انسان و نمونه های خون کامل یا پلاسمای ضد انعقاد هپارین طراحی شده است.کیت تست حاوی دو آنتی بادی مونوکلونال علیه cTnI است.یکی از آنتی بادی ها به صورت کووالانسی به سطح میکروسفرهای فلورسنت متصل می شود.میکروسفرهای برچسب گذاری شده با آنتی بادی روی پد مزدوج اسپری می شوند، آنتی بادی دیگر روی خط آزمایش پد تشخیص بی حرکت می شود.پس از افزودن نمونه رقیق شده خون/پلاسما، cTnI در نمونه با میکروسفر فلورسنت جفت شده با آنتی بادی مونوکلونال ضد انسان موش cTnI واکنش می دهد و کمپلکس آنتی ژن-آنتی بادی فلورسنت تشکیل می دهد، این کمپلکس به خط آزمایش جریان می یابد و توسط آنتی بادی دیگر گرفته می شود تا تشکیل شود. کمپلکس ساندویچ آنتی بادی فلورسنتبنابراین هر چه cTnI در نمونه بیشتر باشد، کمپلکس ساندویچ آنتی بادی فلورسنت بیشتری در خط آزمایش تجمع می یابد.فلورسانس از کیت تست جمع‌آوری شده و توسط Time-resolved Fluorescence Immunoanalyzer برای تعیین کمیت غلظت cTnI در نمونه محاسبه می‌شود.

استفاده در نظر گرفته شده:

کیت تست Cardiac Troponin I (cTnI) برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی با خواننده ایمونواآنالایزر فلورسانس با زمان حل شده برای تعیین کمیت سریع غلظت cTnI در سرم انسان و نمونه های خون کامل یا پلاسمای ضد انعقاد هپارین در محل مراقبت مناسب است.این آزمایش به عنوان کمکی در تشخیص انفارکتوس حاد میوکارد (AMI)، طبقه بندی خطر سندرم کرونری حاد (ACS) و نظارت بر آسیب میوکارد (1-3) در نظر گرفته شده است.

2.مشخصات

3. شرایط نگهداری و تاریخ انقضا؟

• اعتبار کیت تست مهر و موم شده در کیسه فویل آلومینیومی 18 ماه در شرایط 2-8 است.درجه سانتی گراد.
• کیت تست مهر و موم شده تا 30 روز در دمای اتاق (2-30) پایدار استدرجه سانتی گراد) در مدت اعتبار
• تغییر دما (<37درجه سانتی گراد) در طول حمل و نقل هیچ تاثیری بر کیفیت کیت تست ندارد.
• کیت بدون مهر و موم در مدت 1 ساعت در شرایط محیطی پایدار است.

4. تصاویر بیشتر؟