کیت تست تشخیصی D-Dimer پزشکی TRFIA گواهی CFDA

کیت تشخیص کمی D-Dimer (TRFIA) تایید شده توسط CFDA تشخیصی پزشکی

1. توضیحات محصول

اصل:

استفاده در نظر گرفته شده:

CFDA تشخیصی پزشکی تایید شده است کیت تست D-Dimer برای استفاده در شرایط آزمایشگاهی کمی D-Dimer در خون/پلاسمای انسان مناسب است.D-Dimer یک نشانگر خاص فیبرینولیز است که می تواند نه تنها برای تشخیص بیماری های ترومبوتیک، بلکه برای نظارت و مشاهده دوز درمانی داروهای ترومبولیتیک استفاده شود.در حال حاضر D-Dimer عمدتا برای تشخیص کمکی بیماری های زیر استفاده می شود: تشخیص انعقاد داخل عروقی منتشر (DIC)، ترومبوز وریدی عمقی (DVT)، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، انفارکتوس مغزی و غیره. پلت فرم تشخیص این پروژه عمدتاً شامل فناوری ایمونوتوربیدیمتری، فناوری ایمونوفلورسانس، فناوری طلای کلوئیدی، فناوری فلورسانس با زمان حل شده و غیره است.

2.مشخصات

3. تشخیصی پزشکی cFDA تایید شده است دی دیمرکیت تشخیص کمی (TRFIA)جزء اصلی

• 1 عدد آی سی کارت
• 1 دستورالعمل استفاده
• 20 یا 50 نمونه بافر کیت تست به صورت جداگانه با یک ماده خشک کن در یک کیسه آلومینیومی مهر و موم شده است.کارت معرف شامل پلاستیک چسبانده شده با نوار، نوار به تشک نمونه، حصیر نشانگر (روی ماده اصلی الیاف شیشه، اسپری دارای میکروکره‌های نانومتری در موش‌ها در برابر افراد کاوشگر تک فلورسنت D-Dimer است (محتوای جامد 0.5٪ است، میکروکره‌ها 1 :40 رقت))، تشخیص غشا (ماده اصلی برای غشای نیتروسلولز، اسپری دارای شخصیت D-Dimer در آنتی بادی مونوکلونال موش (1.5 میلی گرم در میلی لیتر) و ایمونوگلوبولین G گوسفند (IgG) آنتی بادی پلی کلونال موش (1.0 میلی گرم در میلی لیتر) است. ))، پانل های پلاستیکی حصیر جذب کننده و پلی استایرن (PVC).مایع آزمایش نمونه 450 لیتر در هر نفر، عمدتاً از بافر فسفات (PBS)، حاوی 0.5٪ آلبومین سرم گاوی (BSA) و 0.05٪ ماده نگهدارنده Proclin-300 (مواد اصلی فعال 2-متیل-4-ایزوتیازولین-3-one هستند. و 5-chloro-2-methyl-4-isothiazoline-3-one).
• ※عدد دسته های مختلف را مبادله نکنید

4. شرایط نگهداری و تاریخ انقضا؟

• اعتبار کیت تست مهر و موم شده در کیسه فویل آلومینیومی 18 ماه در شرایط 2-8 ℃ است.
• کیت تست مهر و موم شده تا 30 روز در دمای اتاق (2-30 درجه سانتیگراد) در مدت اعتبار پایدار است.
• تغییر دما (< 37 ℃) در طول حمل و نقل هیچ تاثیری بر کیفیت کیت تست ندارد.
• کیت بدون مهر و موم در مدت 1 ساعت در شرایط محیطی پایدار است.

5. ابزار کاربردی