کیت تست POC، کیت تست cTnI/CK-MB/Myo ایمونواسی TRFIA تروپونین I قلب / ایزوآنزیم کراتین کیناز / میوگلوبین

حساسیت بالاy cFDA تایید شده است cTnI/CK-MB/MYOکیت تشخیص کمی(TRFIA)

1. توضیحات محصول

اصل:

کیت تست cTnI/CK-MB/MYO (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس با زمان حل شده) بر اساس ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس با زمان حل شده است.غلظت cTnI، CK-MB و MYO در نمونه های خون به صورت کمی تعیین شد.نمونه ها به کارت معرف اضافه شدند و cTnI/CK-MB/MYO نمونه با آنتی بادی ها (آنتی بادی مونوکلونال ضد cTnI انسانی، آنتی بادی مونوکلونال ضد انسان CK-MB موش و مونوکلونال ضد انسان MYO موش) ترکیب شد. کاوشگر فلورسنت نانومیکروسفری نشاندار شده با آنتی بادی برای تشکیل مجتمع (cTnI/CK-MB/MYO-پادتن مونوکلونال با برچسب فلورسنت نانومیکروسفر).از طریق مویرگی، مجموعه توسط آنتی بادی ها (آنتی بادی مونوکلونال ضد cTnI انسانی موش، آنتی بادی مونوکلونال ضد انسان CK-MB موش و آنتی بادی مونوکلونال ضد انسانی MYO موش) روی غشای نیتروسلولز گرفته شد و کمپلکس ساندویچ آنتی بادی دوگانه (آنتی بادی مونوکلونال-آنتی بادی مونوکلونال) را تشکیل داد. -cTnI/CK-MB/MYO--کاوشگر فلورسنت نانومیکروسفر برچسب گذاری شده با آنتی بادی مونوکلونال. در نتیجه، هر چه مقدار cTnI/CK-MB/MYO در نمونه بیشتر باشد، کمپلکس ساندویچ دوگانه آنتی بادی بیشتر در خط تشخیص تجمع می یابد.بیش از حد آنتی بادی های واکنش نداده نشاندار شده با پروب فلورسنت نانومیکروسفر به کروماتوگرافی تا خط کنترل ادامه داد. شدت فلورسانس در خط تشخیص با غلظت جسم (cTnI/CK-MB/MYO) در نمونه همبستگی مثبت دارد و معادله رگرسیون است. محاسبه شده و در آی سی کارت نوشته می شود.

ایمونواآنالایزر فلورسانس حل شده با زمان، داده های معادله رگرسیون را در کارت آی سی می خواند، شدت فلورسانس را در خط تشخیص آزمایش می کند، و سپس شدت فلورسانس را با معادله رگرسیون برای محاسبه خودکار جایگزین می کند، یعنی غلظت جسم (cTnI/ CK-MB/MYO) در نمونه خروجی.

استفاده در نظر گرفته شده:

این کیت تست cTnI/CK-MB/MYO (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس با زمان حل شده) برای تشخیص کمی تروپونین I قلبی، ایزوآنزیم کراتین کیناز و میوگلوبین در سرم/پلاسما/خون کامل انسان در شرایط آزمایشگاهی مناسب است.

تعیین تروپونین I قلبی (از این پس به عنوان cTnI) می تواند برای کمک به تشخیص انفارکتوس حاد میوکارد (AMI) استفاده شود. مطالعات بالینی تأیید کرده اند که تروپونین I قلبی 4-6 ساعت پس از انفارکتوس حاد میوکارد قابل تشخیص است. AMI) و می تواند برای چند روز بالا بماند.cTnI می تواند به عنوان یک استاندارد طلایی برای AMI تشخیصی به دلیل ویژگی و حساسیت میوکارد استفاده شود. ایزوآنزیم کراتین کیناز (CK-MB) به طور گسترده ای به عنوان یک نشانگر تشخیصی آسیب میوکارد در تشخیص انفارکتوس حاد میوکارد (AMI) استفاده می شود.مطالعات بالینی نشان داده است که CK-MB در جریان آسیب میوکارد وارد گردش خون می شود و در عرض 12 تا 24 ساعت به اوج خود می رسد و در عرض 48 تا 72 ساعت به سطح طبیعی باز می گردد. بنابراین، تشخیص CK-MB اهمیت بالینی زیادی برای تشخیص بیماری دارد. AMI.میوگلوبین (به اختصار MYO در زیر) نشانگر اولیه نکروز میوکارد است.مطالعات بالینی نشان داده است که میوگلوبین را می توان در عرض 1 ساعت پس از شروع تشخیص داد و در 4 تا 5 ساعت به اوج خود می رسد. اما در بسیاری از موارد سطح میوگلوبین افزایش می یابد، مانند آسیب عضله اسکلتی، عضله اسکلتی یا اختلال عملکرد عصبی عضلانی، جراحی شانت قلبی، نارسایی کلیوی و ورزش بدنی با شدت بالابنابراین، افزایش میوگلوبین باید در تشخیص کمکی انفارکتوس حاد میوکارد (AMI) همراه با تشخیص سایر نشانگرهای قلبی، نوار قلب (ECG)، علائم و نشانه های بالینی و غیره مورد استفاده قرار گیرد. در حال حاضر، روش های رایج تشخیص سطوح cTnI، CK-MB و MYO در نمونه های خون عبارتند از: لومینسانس شیمیایی، ایمونواسی آنزیمی، ایمونواسی فلورسانس و سنجش طلای کلوئیدی و غیره.

2.مشخصات

3. CFDA با حساسیت بالا تایید شده است cTnI/CK-MB/MYO کیت تشخیص کمی (TRFIA)جزء اصلی

• کیت تست cTnI/CK-MB/MYO (آزمایش ایمونوکروماتوگرافی فلورسانس با زمان حل شده): حاوی 20/50 کارت معرف، 1 کارت آی سی، 1 دستورالعمل استفاده، 20/50 بافر نمونه.
• کارت معرف از محفظه های پلاستیکی و نوارهای تست تشکیل شده است.نوارهای آزمایش از پد نمونه، پد نشانگر (پاشیده شده توسط کاوشگر فلورسنت نانو میکروکره مونوکلونال آنتی بادی ضد cTnI انسانی [0.2،0.3] میلی‌گرم در میلی‌لیتر، کاوشگر فلورسنت مونوکلونال ضد انسان CK-MB موش، نانو میکروسفرها، پاشیده شده است. 0.25] میلی‌گرم در میلی‌لیتر، پروب فلورسنت آنتی‌بادی مونوکلونال ضد انسان MYO موش [0.2،0.3] میلی‌گرم در میلی‌لیتر، تشخیص غشاها (پاشیده‌شده توسط آنتی‌بادی مونوکلونال ضد cTnI انسانی موش [1.5،2.0] میلی‌گرم در میلی‌لیتر آنتی بادی مونوکلونال ضد انسان CK-MB موش [1.0،1.5] میلی گرم در میلی لیتر، آنتی بادی مونوکلونال ضد انسان MYO موش [1.0،1.5] میلی گرم در میلی لیتر، آنتی بادی پلی کلونال علیه ایمونوگلوبولین G موش (Ig G) در گوسفند [0.3، 0.7] میلی گرم در میلی لیتر)، کاغذ جاذب و پلی استایرن (PVC) تخته سه لا.بافر نمونه، جزء اصلی سالین است (0.9٪ NaCl).
• ※عدد دسته های مختلف را مبادله نکنید

4. شرایط نگهداری و تاریخ انقضا؟

کیت باز نشده در دمای 2 تا 8 درجه سانتیگراد به مدت 18 ماه نگهداری شد.اگر تاریخ انقضای چاپ شده روی بسته بندی بیش از انقضا نباشد، محصول را می توان در دمای (20 تا 30 درجه سانتیگراد) به مدت 30 روز نگهداری کرد.تغییر دما در طول حمل و نقل (<37 درجه سانتیگراد) تأثیری بر کیفیت محصول ندارد.نوار معرف و بافر نمونه در حالت یک به یک استفاده می شوند، یعنی یک نوار معرف با بافر نمونه برای تشخیص نمونه خون مطابقت داده می شود. پس از آب بندی، می توان آن را به مدت 1 ساعت در دمای اتاق تثبیت کرد.در شرایط رطوبت و نور معمولی، طبق شرایط فوق ذخیره و استفاده کنید.

5. تصاویر بیشتر